明德生物自主研發生產,用于個人及家庭自測的新冠病毒抗原檢測試劑盒產品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit獲得歐盟認定的第三方NB機構認證,已頒發IVDD CE證書,可在歐盟和認可歐盟CE認證的國家銷售,有效期至2024年5月27日,將助力5億人口的歐洲民眾在抗疫持久戰中做好自我監測、自我管理。
近日,明德生物自主研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒產品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準進入自測白名單。自此,明德生物已有9個新冠產品取得了CE認證及相關進口國家的當地資質認證,以豐富的新冠產品及檢測解決方案助力全球疫情防控。